FDA登録品とは

トヨシリコーンホースシリーズ(ホース及び加締品、継手一体成形品)がドラッグマスターファイル(DMF)TypeIIに2012年1月より登録されました。
トヨフッソホースシリーズ(ホース及び加締品)がドラッグマスターファイル(DMF)TypeIIに2018年5月より登録されました。
登録番号は、No.25486です。
※ただし、全てにおいて安全を保証するものではありません。
※ご使用用途によってはご使用者様が事前に安全性を判断する必要があります。(注意事項参照)

FDA公式サイトのDMFファイル登録企業リストはコチラ>>>
(左の番号で「25486」にトヨックスシリコーンホースシリーズ、トヨフッソホースシリーズがリスティングされています。)

FDA登録品

トヨシリコーンホース及び継手加締品、ホース端面処理トヨシール
ハイブリッドトヨシリコーンホース及び継手加締品
トヨシリコーンSホース及び継手加締品
トヨシリコーンS2及び継手加締品
トヨシリコーンPホース及び継手加締品
トヨシリコーンフェルールホース(継手一体成形品)
トヨフッソホース及び、継手加締品
トヨフッソ-Eホース及び、継手加締品
トヨフッソSホース及び、継手加締品
トヨフッソソフトホース及び、継手加締品

信頼の証としてFDA刻印表示

※DMF登録ナンバーのマーキングは2012年4月より入っておりますが、以前の登録ナンバーのマーキングがないものも登録品扱いとなります。

FDAとは……

  • ・FDAとは、アメリカ食品医薬品局のことで、日本の厚生労働省に該当する、HHS(Department of Health and Human Services: 保健社会福祉省)に属する一機関。Food and Drug Administrationの略。
  • ・FDAは、主に食品・医薬品について、安全性と有効性の審査を行い、市販の認可、流通前・流通後の監視を通じて米国民の安全を確保することを目的としている。

FDAの審査基準は安全性や信頼性の証ともいわれるほど厳しい基準となっている。

ご使用上の注意

トヨシリコーンホースシリーズ(ホース及び加締品、継手一体成形品)、トヨフッソホースシリーズ(ホース及び加締品)は、一般工業用途向けに開発、製造されたものです。

安全面での配慮が必要な用途については、ご使用者様にて事前にご確認ください。
体内に埋植、注入する用途、或いは体内に一部が残留する恐れのある用途には使用しないでください。
この用途に関する適応性、安全性についての保証は致しません。